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由行政管理到行业技术管理的转变----北京市临床输血质量控制和改进中心工作浅析

2007-09-09 20:04:54  作者:  来源:卫生部北京医院输血科  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介:众所周知,输血可以挽救生命,但如果没有安全有效、科学合理的管理,它便会成为邪恶与死亡的载体。我国政府一贯重视血液的安全管理,经过50年的发展,我国输血事业逐步迈上了法制化、规范化管理的轨道,保证了 ...
关键字:行政管理
众所周知,输血可以挽救生命,但如果没有安全有效、科学合理的管理,它便会成为邪恶与死亡的载体。我国政府一贯重视血液的安全管理,经过50年的发展,我国输血事业逐步迈上了法制化、规范化管理的轨道,保证了我国在采供血和血液管理上的安全性,为控制经血传播疾病提供了有力的保障。从20世纪90年代开始逐步建立了以《中华人民共和国献血法》为代表的一系列法律、法规体系,截止目前,我国已经颁布、实施了《中华人民共和国献血法》、《血液制品管理条理》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》、《采供血机构与血液管理办法》、《临床输血技术规范》、《血站管理办法》、《血站艾滋病感染检测管理规范》、《医疗机构临床用血管理办法》、《中国输血技术操作规程(血站部分)》和《血站基本标准》等十余项与血液管理有关的法律、法规,涵盖了血液采集、血液检测、临床用血、血液制品生产以及血站建设等各个方面。 


     道格拉斯.麦格雷戈的X理论定义管理的主要职能为计划、组织、经营、指引、监督,在现代管理体系则强调系统管理、权变管理、人本管理及创新管理的有机组织体系。北京市在临床用血管理中依托国家现行的法律环境,结合北京市临床用血特点,在实际工作中不孤立地看问题,正确处理输血行业组织内部与外部、局部与全局、眼前与长远利益的关系,进行有效管理,在管理模式中进行了有益的探索。


     输血行业基本状况:医院输血科是以保障临床安全用血为目的、客观反映血液管理水平的科室,因此,与其他临床、医技科室有所不同,在管理上也有其特殊性和专业性。我国输血医学事业近年来在技术上取得长足发展,国家对采供血的管理投入了很大精力,采供血管理水平有了很大提高,临床输血行业管理相对滞后,其存在的问题即显得更加突出。如输血相容性检测实验室质量管理、临床科学合理用血管理及评价管理、输血从业人员专业队伍的建设等。


造成这种现象主要有以下几个方面的原因:

     ①  缺乏对输血相容性检测实验室系统管理理论研究。借鉴国际和国内完善的质量管理体系,建立一套切实可行的质量控制体系,进而保证检测质量,是我们多年来一直未能解决的问题。

     ②  缺乏对输血相容性检测实验室质量工作的足够重视。由于对输血工作的不了解,在医院内随意设置输血科的问题在大、中型医院显得尤为突出。

     ③  对输血医学新技术引入无控制措施。随着分子生物学、单克隆抗体、计算机技术的迅速发展,仪器与电脑的结合,使检测方法学也得到了迅速的发展,新技术、新仪器、新项目相继投入临床应用,处于一种无序竞争的状态,为安全输血留下诸多隐患。

     ④  输血行业从业人员,由于国家医学院校很少专门输血专业设置,其来源纷杂,知识水平参差不齐,知识需要更新,技术需要培训,学科需要确立。因此有必要建立适合我国国情的输血质量管理体系,以适应输血系统的需要 。


     针对以上情况,北京市主要采取相应的管理措施:组建北京市临床输血质量控制和改进中心,下设管理专家委员会,制定职责,明确责任,详细分工,开展相应工作。卫生局医政处进行全面监控和指导协调,调动各方面积极因素,发挥行业管理的作用,协助卫生行政部门更好地贯彻实施《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》。切实加强对我市医疗机构临床用血的管理、监督和技术指导,开展临床科学用血、合理用血的教育和培训,确保临床输血安全。

    
     专家委员会系在市卫生局领导下、监督管理全市医疗机构临床用血、指导各医疗机构的临床用血管理委员会工作的专业性组织。委员会下设临床输血管理组、临床输血技术组、临床输血临床组三个专业委员会。委员会成员由市卫生行政管理人员、医疗机构卫生行政管理人员、输血专业技术人员、麻醉专业技术人员及有关专家组成。


     建立质控中心的目的及意义在于:建立一个恰当的质量控制管理模式,它是输血工作中确保受血者及从业人员安全的最基本的要素。

     ①  血液在运输、检测、储存、发放过程中,发生质量差错会对病人造成非常严重的甚至是致命的后果,同时不科学的使用血液也会对患者造成危害,因此以最科学合理的方法管理血液即可以保证血液质量,又可以物尽其用,减少浪费,促进改善不合理的工作方式,加快行业建设的速度。

     ②  在输血相关的各种检测过程中如管理不当,可能会发生因病人样本错误所致全程错误;检测结果错误所致正确假象;采用方法不当所致漏检;试剂质量失控等所致结果失控现象,同时对工作人员本身也会产生相关的法律责任的风险;确认科学先进的实验方法,规范实验试剂,检测过程标准化,从业人员资格化,以便能更好地控制实验结果,减少偏差和错误,为输血的患者提供安全的保障的同时,可以为输血工作者提供无法律责任的相关依据,避免承担不必要的风险。

     ③  建立标准化的实验室,可以为从事输血工作的同行提供一个交流“平台;为相关技术人员提供培训“基地”,并可提供疑难配血等工作的技术支持,共同学习,共同提高。

     ④  为行政主管部门建立一个监测手段,来对整体的工作质量进行有效的评估。可以为上级主管部门提供监管模式,输血工作的许多方面都需要通过检查来确认一个完整质量体系是否有效运行,同时来发现与标准或规范不符之处以及不完善之处,进行及时的修正。

质控中心成立后针对临床输血行业中存在的发展性问题,结合卫生行政管理部门的管理目标在以下几个方面进行基础性工作。


     制定北京市医院输血科基本标准和医院血库基本标准:由中心专家委员会负责,组织相关专家拟定初稿后,由中心广泛征求各方意见后,反馈给委员会进行修改,修改稿再组织相关专家论证后定稿,交卫生局批准下发各医院执行。此标准明确此标准的制定依据及目的;科室设置部分规定了医院输血科设置要求及功能要求; 规定输血科卫生技术人员数与床位数参考比例及人员任职要求;对医院输血科房屋设置及功能区的配置进行严格规定;设备按必备及功能设备进行区分,要求设立输血科的医院常规设备必须配置齐全,功能设备按开展工作情况而备;要求各工作岗位职责明确;要求相关的各种制度明确;规定各种技术操作规程的要求及质量控制要求等,使输血科的建设和行政监管有了切实可行的依据。


     开展全市输血相容性检测实验室室间质评:受卫生局委托,由中心组织,依据卫生部《临床输血技术规范》,参考AABB血液检验室间质量评价方案,面向全市各级医院输血科(血库)的开展全市输血相容性室间质评活动。主要项目为ABO正定型(五个样本); ABO反定型(五个样本);RhD)血型(五个样本);抗体筛检(五个样本);交叉配血。通过每年向全市参评实验室发放质控样品,客观地评价各实验室的检测结果,通过这种回顾性评价,建立实验室间的比对。


     协助卫生行政部门对全市医疗机构临床用血工作监督和检查:制定检查标准,内容包括输血技术规范执行情况、输血科基本标准执行情况、临床科学合理用血情况等由各区县血管科组织,对各医院进行全面检查,发现问题及时上报并协调解决。


     开展全市输血从业人员上岗证培训:为了提高输血专业从业人员专业素质,建立从业人员专业培训中心,组织委员会专家汇编教材,进行全员上岗培训,经考核后由卫生行政部门核发上岗资格证。同时为学科建立探索建设经验。

     通过以上一系列配套管理施,初步完善行业管理体系,由行政负责组织控制,行业专家进行专业管理,提高行业管理效率,促进输血行业健康有序发展,为临床科学合理及安全用血保驾护航。

责任编辑:namexcq


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